Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt liệu pháp cấy ghép vi khuẩn từ phân của hãng dược Thụy Sĩ Ferring để làm giảm tình trạng tái nhiễm khuẩn. Đây là thuốc đầu tiên sử dụng phương pháp này được cấp phép.
Dù đây là thuốc đầu tiên sử dụng phương pháp cấy ghép vi sinh vật từ phân được FDA cấp phép.
Thuốc Rebyota tấn công Clostridium difficile, gọi tắt là C. difficile, loại siêu vi khuẩn gây ra tình trạng nhiễm trùng có thể dẫn đến tình trạng tiêu chảy cấp, đe dọa tính mạng. Ở Mỹ, siêu vi khuẩn này liên quan đến 15.000 – 30.000 ca tử vong mỗi năm.
Dù đây là thuốc đầu tiên sử dụng phương pháp này được FDA cấp phép để chữa bệnh nhiễm trùng do C.difficile, nhưng liệu pháp cấy vi sinh vật từ phân từ lâu đã được coi như một cách điều trị khoa học.
“Sản phẩm sử dụng vi sinh vật từ phân đầu tiên được FDA cấp phép là một dấu mốc quan trọng, trở thành một lựa chọn nữa để ngăn ngừa tình trạng nhiễm khuẩn tái phát”, Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá sinh học thuộc FDA, cho biết.
Rebyota được đưa vào thuốc xổ để bổ sung vi khuẩn có lợi cho đường ruột bằng vi khuẩn lấy từ phân của người hiến tặng khỏe mạnh.
Ngoài Ferring, một số hãng dược khác như Seres Therapeutics đang phát triển thuốc uống dựa trên phương pháp cấy ghép vi sinh vật từ phân.