Quy trình gia công vaccine Sputnik V tại Việt Nam

Lô vaccine đầu tiên sẽ được kiểm định chất lượng tại Nga trong vòng 30 ngày trước khi hai bên ký hợp đồng chính thức.

Ngày 21/7, Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Liên Bang Nga (RDIF) và Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đã chính thức công bố việc sản xuất thử nghiệm vaccine Sputnik V tại Việt Nam. Lô đầu tiên sẽ được sử dụng trong Chương trình tiêm chủng quốc gia sau khi hoàn thành việc chuyển giao công nghệ và các kết quả kiểm định chất lượng tại Viện Gamalaya (Liên bang Nga) đạt yêu cầu.

Bên trong xưởng gia công, ở phòng ngoài cùng, nhân viên sẽ thực hiện các bước để rửa, sấy lọ, loại bỏ tạp chất trước khi bơm vaccine.

Các lọ thủy tinh phải hoàn toàn vô trùng để đảm bảo không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.

Các lọ thủy tinh vô trùng sẽ được đưa vào băng chuyền, tới phòng tiếp theo để xi lanh bơm bán thành phẩm vaccine (từ Nga chuyển về) vào trong.

Sau đó, máy sẽ tiến hành dập nắp lọ bằng cao su để đảm bảo an toàn cho vaccine.

Các lọ vaccine qua dây chuyền được chuyển tiếp tới máy dập nắp nhôm.

Tại phòng bên, các lọ vaccine chưa dán nhãn sẽ được một số nhân viên phụ trách soi kỹ, đảm bảo không có bất thường phía trong.

Sau khi chắc chắn không có bất thường, các lọ vaccine này sẽ được đưa trở lại vào dây chuyền, chuyển sang phòng kế bên để các nhân viên khác dán nhãn.

Vaccine sau khi dán nhãn sẽ được đưa vào tủ lạnh cấp đông khẩn cấp. Tại đây, các lọ vaccine sẽ được cho giảm từ -2 đến -23 độ C, đạt đúng tiêu chuẩn trong quy trình cấp đông đặc biệt của Nga.

Khi đạt -23 độ C, các lọ vaccine sẽ được nhân viên xếp vào hộp và bảo quản trong tủ với nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C.

Trong lô thử nghiệm này, Vabiotech gia công 30.000 liều. Các mẫu thử nghiệm hiện được chuyển đến Trung tâm Gamaleya (Nga) để đánh giá chất lượng. Theo Vabiotech, thời gian kiểm định tại Nga sẽ kéo dài khoảng 30 ngày.

Sau khi kiểm định đạt đủ tiêu chuẩn, 2 bên sẽ đàm phán và ký hợp đồng gia công chính thức. Trong hợp đồng cũng sẽ tính toán số lượng vaccine Vabiotech được giữ lại và số chuyển lại cho đối tác. Số lượng vaccine gia công có thể từ 5 đến 7 triệu liều/tháng phụ thuộc vào bán thành phẩm phía Nga cung cấp.